安科生物:生产激素水针获批上市在即 全年有望实现高增长

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事件:2019年6月10日,公司提交了“重组人生长激素注射液”(验收号:CXSS1700 ***皖,CXSS1700 ***皖)。注册申请状态改为“批准完成 - 待批准”该公司的生长激素水针很快正式批准。

生长激素生产能力问题已逐步解决,年度业绩逐步提高,保持高增长。到2018年底,由于GMP重新认证工作,生长激素和干扰素的生产能力受到影响。 2018Q4生长激素的增长影响近9000万元,2019Q1的产能继续恢复。我们估计生长激素与去年第一季度基本相同,约为1.1亿。随着生长激素产能的恢复,我们预计第二季度将恢复高增长率,为年度增长奠定基础。与此同时,该公司的生长激素水针将正式获得生产批准,进一步扩大生长激素类别,增强生长激素产品的丰富度,增强产品竞争力,并希望进一步增加市场份额,同时考虑到年度水针的成本接近粉针的倍数,因此水针的批准将大大提高生长激素类的盈利能力。长效生长激素在临床数据中进行了总结,预计将在年内宣布生产。截至2019年1季度,子公司一直稳步运营。中德联盟确认收入约为1400万美元,大幅增加。收入确认仅占其现有订单的不到三分之一。大多数订单仍处于实施过程中。逐步确认收入;我们估计余良庆的收入约为1.35亿,实现了50%的增长;安科恒益的收入增长率估计超过10%,约为2700万。

研发投入持续增加,正在开发的产品进展顺利,预计将逐步进入收获期。公司2019Q1的研发费用达到2227万元,比去年同期增长35.90%。研发投入进一步增加,这有力地支持了公司的项目研发和创新。 HER-2 III期临床登记即将结束。计划在一年内宣布生产。 VEGF单克隆抗体已进入III期临床试验; PD-1已被批准用于临床试验,Avastin III期已在临床上进行;替诺福韦酯富马酸酯糠酯酯片被批准上市,以提高化学药品行业的增长势头; CAR-T将继续有序推进。各子公司累计累计各类政府补贴4537万元。

盈利预测和投资评级:我们预计公司2019 - 2021年的销售收入为18.18亿元,23.11亿元,29.8亿元。归属于母公司的净利润分别为3.8亿元,5.2亿元和6.7亿元,相当于PE 45X,33X,26X。该公司荷尔蒙的生产能力正在逐步恢复。水针和长期未来有望提升公司实力,努力创新药品。 HER-2和CAR-T正在稳步推进,因此我们维持“买入”评级。

风险提示:公司的药品招标低于预期;药品审查和批准进度低于预期;研发管道进度低于预期;仿制药价格低于预期。

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